FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY

This website is a global information resource. It is intended for healthcare professionals only outside of the United States of America (US) who are interested in information on Foundation Medicine®. This site is not intended to provide medical advice and/or treatment guidance. If you are a US healthcare professional click here.

This site is produced by Roche as a partner of Roche Foundation Medicine.

!
We use cookies to help provide you with a better service. You can change your cookie settings at any time. Otherwise, we will assume you're OK to continue.
×
Menu
Close
Orange
Portofoli ynëFoundationOne CDxFoundationOne LiquidFoundationOne Heme

 

 

 

Shërbimi ynë i gjerë i profilimit gjenomik të vlefshëm, të bazuar në inde, për të gjitha tumoret e ngurta që ndihmon në udhëheqjen e vendimeve të efektshme, të personalizuara të trajtimit.1,2

Gjenet dhe biomarkerat

Vlerësimi gjithëpërfshirës në një test të vetëm

FoundationOne CDx shqyrton në tërësi gjenomin e tumorit, duke vlerësuar katër klasat kryesore të ndryshimit gjenomik në 324 gjenet e njohura që lidhen me kancerin, ndërsa raporton edhe TMB dhe MSI, të cilat mund të ndihmojnë në informimin e përdorimit të imunoterapive.3,4
FoundationOne CDx lista gjeneve FoundationOne CDx lista gjeneve
Mësoni më shumë rreth profilizimit të përgjithshëm gjenomik Mësoni më shumë rreth profilizimit të përgjithshëm gjenomik

Validim

Bazuar në një platformë gjithëpërfshirëse të aprovuar nga FDA

FoundationOne CDx bazohet në platformën tonë të vlefshme analitike dhe klinike, të aprovuar nga FDA.1-5 Ju mund të keni besim në pasqyrat e krijuara nga FoundationOne CDx falë rishikimit dhe aprovimit të rrjedhës së punës nga FDA, duke përfshirë vlerësimin analitik dhe klinik, dhe bioinformatikën.3

Shqyrtimi dhe miratimi i fluksit të punës të Platformës FoundationOne CDx nga FDA




Cili është ndryshimi midis vlefshmërisë analitike dhe klinike?

Raportim i qartë dhe i thelluar

Raporti i BE-së përfshin terapi të aprovuara nga BE për të mbështetur vendimmarrjen klinike

Një raport i qartë, i thelluar, jep pasqyrë mbi profilin gjenomik të pacientit tuaj si dhe terapitë e synuara, imunoterapitë dhe provat klinike përkatëse. Raporti gjithashtu thekson gjenet e rëndësishme që lidhen me sëmundjen pa ndryshime të raportueshme të identifikuara dhe ndryshime gjenomike të lidhura me rezistencën e mundshme ndaj terapisë. për të ndihmuar në përjashtimin e një trajtimi potencialisht joefektiv.6 Raporti i ri i BE-së përfshin terapi të aprovuara në BE.‡
FoundationOne CDx sample report FoundationOne CDx sample report

Intuita të reja

Çel mundësi trajtimi

FoundationOne CDx mund të zbulojë ndryshime gjenomike të rëndësishme klinike të humbura nga testet e tjera, duke hapur kështu mundësi të reja trajtimi.§10,18,19

Alternime kyçe NSCLC

Testime efikase

Ruan inde dhe kohë

FoundationOne CDx jep të gjitha depërtimet menjëherë në një provë të vetme, duke kursyer indet dhe kohën.
Porosi

Porosi FoundationOne CDx

Përjetoni sesi FoundationOne CDx mund të ndihmojë në udhëheqjen e vendimeve të efektshme, të personalizuara të trajtimit. Mësoni më shumë rreth fillimit [Link to 4.0 Getting started].

PD-L1 nga IHC mund të porositet si një provë shtesë dhe mund të informojë aftësinë për disa imunoterapi në shumë lloje të ndryshme të kancerit.

Porosi Porosi
Shikoni FoundationOne Udhëzimet e Shembullit të CDx Shikoni FoundationOne Udhëzimet e Shembullit të CDx
Shikoni Specifikimet Teknike të FoundationOneCDx Shikoni Specifikimet Teknike të FoundationOneCDx
Ndonjë pyetje? Ndonjë pyetje?

* Zëvendësimet bazë, futjet ose fshirjet, ndryshimet e numrave të kopjimit dhe rirregullimet e gjeneve.

†Vlefshmëria klinike bazuar në përputhjen e demonstruar me diagnostikimin e shoqëruesit vijues: cobas® EGFR Test Mutation, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISHD PharmDx® Kit, cobas Test Testi i Mutacionit BRAF V600, Paketimi THXID® BRAF. Për më shumë informacion, ju lutem shikoni Informacionin Teknik të FoundationOne®CDx të disponueshëm në: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.

‡ Terapitë e përfshira në versionin e BE të raportit mund të jenë aprovuar përmes një procedure të centralizuar të BE-së ose një procedurë kombëtare në një shtet anëtar të BE-së.

§ Bazuar në një studim pajtimi me FoundationOne®. FoundationOne CDx përdor të njëjtën qasje gjithëpërfshirëse të profileve gjenomike dhe është shumë në përputhje me FoundationOne.

EGFR, receptori i faktorit të rritjes së epidermës. FDA, Administrata e Ushqimit dhe Barnave në SHBA. PESHK flu, fluoreshencë në hibridizim in situ. IHC, imunohistokimi. MSI, paqëndrueshmëri mikrosat satelitore.NCCN, Rrjeti Kombëtar Gjithëpërfshirës i Kancerit.NGS, sekuencat e gjeneratës tjetër. NSCLC, kanceri jo i vogël i mushkërive qelizore. PD-L1, program i vdekjes së qelizave të programuara 1.TKI, frenues i tirozinës kinazës. TMB, barra mutacionale e tumorit.

References
  1. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Accessed March 2019).
  2. FoundationOne®CDx FDA Approval Press Release, 2017. Available at: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm587273.htm (Accessed March 2019).
  3. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (Accessed March 2019).
  4. Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
  5. FoundationOne®CDx clinical validation, 2017. Available at: http://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx (Accessed March 2019).
  6. FoundationOne®CDx Sample Report, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/reporting (Accessed March 2019).
  7. Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 21: 3631–3639.
  8. Rankin A et al. Oncologist 2016; 21: 1306–1314.
  9. Ross JS et al. Cancer 2016; 122: 2654–2662.
  10. Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
  11. Hirshfield KM et al. Oncologist 2016; 21: 1315–1325.
  12. Rozenblum AB et al. J Thorac Oncol 2017; 12: 258–268.
  13. Schwaederle M et al. Mol Cancer Ther 2016; 15: 743–752. 
  14. Wheler JJ et al. Cancer Res 2016; 76: 3690–3701. 
  15. Dhir M et al. Cancer Med 2017; 6: 195–206. 
  16. Merker JD et al. J Clin Oncol 2018; 36: 1631–1641.
  17. Scheerens H et al. Clin Transl Sci 2017; 10: 84–92.
  18. Ali SM et al. Oncologist 2016; 6: 762–770.
  19. Schrock AB et al. Clin Cancer Res 2016; 22: 3281–3285.